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明天开始！医保大企业、大品种云集

发布时(shi)间(jian)：2021-11

01

20款新药首次(ci)谈判 

今日，赛柏(bo)蓝从官方渠道获悉(xi)，2021年国家医保谈判将于11月9日开始，为期3天(tian)。

此外，据界(jie)面(mian)新闻消(xiao)息，备受关注的(de)PD-1单抗谈判将在(zai)11月10日进行。 

10月28日(ri)，赛柏蓝曾(ceng)独家(jia)报(bao)道，国(guo)家(jia)医(yi)保谈(tan)判定在11月上旬（独家(jia)确(que)认！2021国(guo)家(jia)医(yi)保谈(tan)判，即将(jiang)开(kai)始(shi)-点击(ji)阅读）。当时，一(yi)(yi)位(wei)官方权威(wei)人(ren)士对赛柏蓝表示，这几天国(guo)家(jia)医(yi)保局已经和(he)企业基本完成了一(yi)(yi)对一(yi)(yi)的(de)(de)交(jiao)流(liu)沟通，后面就将(jiang)进入(ru)正式的(de)(de)谈(tan)判环(huan)节(jie)。

据悉，本次医保目录调整工(gong)作分为准备(bei)、申报、专家(jia)评审、谈(tan)判、公布(bu)结果5个阶段(duan)，若上述信息属实，医保谈(tan)判或于未来几天进(jin)行，但具体信息仍要(yao)等待官方(fang)公布(bu)。

近年(nian)来，在我国(guo)医(yi)药(yao)创(chuang)新产业飞速发展(zhan)的大背景下，更多国(guo)产创(chuang)新药(yao)正加速向医(yi)保目录挺进。据多家(jia)(jia)券(quan)商(shang)研究机构梳理，今年(nian)预计约有(you)20个国(guo)产创(chuang)新药(yao)品种进行初次谈判(pan)，涉(she)及恒瑞医(yi)药(yao)、百济神州(zhou)、贝达药(yao)业、荣(rong)昌生物等多家(jia)(jia)药(yao)企(qi)。

其中(zhong)，恒(heng)瑞涉及的(de)产(chan)品较多(duo)。据中(zhong)信证券统计，包括氟(fu)唑帕利、瑞马唑仑、海曲泊(bo)帕乙醇胺三款新通用名产(chan)品；卡瑞利珠单(dan)抗、阿帕替(ti)尼两(liang)款产(chan)品有新适应症谈判；另有硫培非格司亭、吡(bi)咯替(ti)尼两(liang)款产(chan)品面(mian)临(lin)续约。

此前，恒(heng)瑞(rui)(rui)医药(yao)披露第(di)三(san)季度财(cai)报，营收、净利润双(shuang)双(shuang)下滑，原因主要是(shi)仿制药(yao)集采提速、卡瑞(rui)(rui)利珠单抗放量不达预期等(deng)致(zhi)其业绩持(chi)续(xu)承压(ya)。不过(guo)，值得注意的(de)是(shi)恒(heng)瑞(rui)(rui)上半年创新药(yao)销售额同比增长(zhang)了43.8%，占比也提升至39.15%

随着第五(wu)批集采的落地，带量采购对恒瑞的影响还将持续，创新(xin)药国谈或许(xu)将成为恒瑞脱困的一大出路(lu)。

近段时间总是被拿来和(he)恒(heng)瑞比较的百济神州本次也有不少产品面临国(guo)谈。

11月(yue)5日，百(bai)(bai)济神州发布第三季财(cai)报(bao)宣(xuan)布，目前正为符合(he)条件的产品准备即(ji)将到(dao)来的国家医保(bao)药品目录(lu)谈判。包括新增适应(ying)症的百(bai)(bai)泽(ze)安（替(ti)雷利(li)珠单(dan)抗）、百(bai)(bai)悦泽(ze)（泽(ze)布替(ti)尼）；以及作为新通用名(ming)产品参与谈判的百(bai)(bai)汇(hui)泽(ze)（帕米帕利(li)）。

三季报显示，百济神州第三季度收(shou)入(ru)为2.06亿美元，同(tong)(tong)比增(zeng)(zeng)(zeng)长(zhang)126.66%，主要得益(yi)于旗下产品销(xiao)(xiao)售(shou)的(de)快速增(zeng)(zeng)(zeng)长(zhang)。其中(zhong)，百泽安中(zhong)国销(xiao)(xiao)售(shou)收(shou)入(ru)7700万(wan)美元，同(tong)(tong)比增(zeng)(zeng)(zeng)长(zhang)54.31%；百悦泽销(xiao)(xiao)售(shou)收(shou)入(ru)6580万(wan)美元，同(tong)(tong)比增(zeng)(zeng)(zeng)长(zhang)319.11%；从安进(jin)授(shou)权引进(jin)的(de)安加(jia)维在中(zhong)国销(xiao)(xiao)售(shou)收(shou)入(ru)为1570万(wan)美元，同(tong)(tong)比增(zeng)(zeng)(zeng)长(zhang)406.45%。

2021国谈在(zai)即，百济神州旗(qi)下产品或(huo)将迎来新一轮(lun)的放(fang)量(liang)空间。

11月(yue)(yue)4日，荣(rong)昌生物宣(xuan)布，经初步测算预(yu)计(ji)(ji)1-9月(yue)(yue)营业收入约(yue)为(wei)(wei)人民(min)币1.1-1.2亿(yi)元(yuan)，同(tong)比增长(zhang)约(yue)5039.7%至(zhi)5506.9%；预(yu)计(ji)(ji)实现归属于母公司股(gu)东的净亏损为(wei)(wei)人民(min)币6.9亿(yi)元(yuan)至(zhi)6.8亿(yi)元(yuan)，同(tong)比增长(zhang)59.2%至(zhi)61.5%。

惊(jing)人的增速主要来源于(yu)荣昌生物分别于(yu)2021年(nian)3月、6月获批上市的注射(she)用泰它西普和注射(she)用维迪西妥(tuo)单抗。

近(jin)日，荣(rong)昌生(sheng)物披露招股(gu)说明书，称目前(qian)正积极(ji)准(zhun)备参(can)与医保谈判的相关资料，以期能在短时(shi)间内(nei)迅速拓宽产品的销售渠道，有效、快速促进产品销售。

此外(wai)，贝达药业在2日披露的投资者关系(xi)活动记录(lu)中也表(biao)示，新一轮医保谈判之际，目(mu)前正在积(ji)极对(dui)接凯美纳(na)(na)及贝美纳(na)(na)的准入工(gong)作(zuo)。

02

降价压力备受关注 

今(jin)年国谈多款产品备(bei)受关注，包(bao)括PARP抑(yi)制(zhi)剂，例如(ru)百济神州的(de)(de)(de)帕米帕利和恒瑞医药(yao)的(de)(de)(de)氟唑帕利；BTK抑(yi)制(zhi)剂，例如(ru)百济神州的(de)(de)(de)泽布替(ti)尼；ALK抑(yi)制(zhi)剂，例如(ru)贝达(da)药(yao)业的(de)(de)(de)恩沙替(ti)尼；ADC药(yao)物，例如(ru)荣昌(chang)生物的(de)(de)(de)维迪西妥单抗；CAR-T疗法，即复星(xing)医药(yao)的(de)(de)(de)阿基伦赛注射液。

依据历年的国谈经验，对于创新药产(chan)品来说，大幅降价进(jin)入医保后快速放量成为普遍(bian)情况。

从2016-2020医保谈判(pan)(pan)来看，入(ru)选产品(pin)平均(jun)降幅在(zai)44%-61%之间。据医药魔方统计，2017-2019 年医保谈判(pan)(pan)成功品(pin)种在(zai)2020年分别相比入(ru)选年份实现了128%、337%和39%的销(xiao)售额(e)增长。可见，进入(ru)医保目(mu)录对产品(pin)放量(liang)具有明显的积极作用。

另外，业内普遍认为，通过医保增加产(chan)品(pin)渗透率可有效(xiao)抢(qiang)占市(shi)场份额，利(li)于(yu)长线发展。

目前国(guo)(guo)内共有8个PD-1品种(zhong)(zhong)上市，2家(jia)进口6家(jia)国(guo)(guo)产，进口品种(zhong)(zhong)参(can)与(yu)谈判(pan)意愿(yuan)较低(di)，有资格参(can)与(yu)2021年医保(bao)(bao)谈判(pan)的(de)企业及品种(zhong)(zhong)还是参(can)与(yu)去(qu)年医保(bao)(bao)谈判(pan)的(de)4个品种(zhong)(zhong)。

据(ju)统计，2021年(nian)6月30日前，四大品种中(zhong)信达(da)生物(wu)信迪利单抗上半(ban)年(nian)有三(san)项大适(shi)应(ying)症获(huo)(huo)批(pi)：一线(xian)(xian)(xian)非(fei)(fei)鳞(lin)状(zhuang)NSCLC、一线(xian)(xian)(xian)鳞(lin)状(zhuang) NSCLC、一线(xian)(xian)(xian)肝细胞(bao)癌适(shi)应(ying)症。百济神州(zhou)替雷(lei)利珠(zhu)单抗也获(huo)(huo)批(pi)三(san)项大适(shi)应(ying)症：一线(xian)(xian)(xian)鳞(lin)状(zhuang)非(fei)(fei)小细胞(bao)肺癌，一线(xian)(xian)(xian)非(fei)(fei)鳞(lin)非(fei)(fei)小细胞(bao)肺癌，二线(xian)(xian)(xian)肝细胞(bao)癌。恒(heng)瑞(rui)医药的卡(ka)瑞(rui)利珠(zhu)单抗获(huo)(huo)批(pi)二线(xian)(xian)(xian)及一线(xian)(xian)(xian)鼻(bi)咽癌，君实生物(wu)的特瑞(rui)普利单抗则获(huo)(huo)批(pi)二线(xian)(xian)(xian)鼻(bi)咽癌和二线(xian)(xian)(xian)尿路上皮(pi)癌。 

一(yi)(yi)般来(lai)说，大适应症获批后(hou)产品将会迎来(lai)又一(yi)(yi)轮的(de)(de)放量。例如此前(qian)领(ling)先攻下了肺癌(ai)适应症的(de)(de)K药销售额(e)迅(xun)速(su)增(zeng)长(zhang)，一(yi)(yi)举超越(yue)O药并领(ling)先至今。但是目前(qian)国内市场对(dui)于PD-1的(de)(de)价格方面有不(bu)少(shao)担忧。 

随着百济神州第三(san)季度财报的披(pi)露，四大PD-1的销(xiao)量曝(pu)光(guang)。最先进医(yi)保的信达(da)，三(san)季度财报显示销(xiao)售额达(da)到8亿(yi)，百济神州的替雷丽珠单(dan)抗(kang)4.9亿(yi)，剩下的恒瑞和君实生物并未(wei)披(pi)露具体数字，但是从管理(li)层在业(ye)绩交(jiao)流(liu)会上的表(biao)现来看，销(xiao)售情(qing)况显然不(bu)佳。

不久之(zhi)后，四大品种将(jiang)迎来新一轮的价格之(zhi)战(zhan)。依(yi)据目前的业绩，相信各(ge)家压力(li)都不小。此(ci)外，今年(nian)下半年(nian)上市的康方的派(pai)安(an)普利(li)单(dan)抗单(dan)抗和誉衡药业的赛(sai)普利(li)单(dan)抗两款(kuan)国产PD-1错(cuo)过(guo)了2021医保谈判，不过(guo)预(yu)计到了明年(nian)也(ye)将(jiang)加入战(zhan)局(ju)。届时，医保谈判中PD-1/L1单(dan)抗将(jiang)面(mian)临更为激烈(lie)的竞(jing)争。 

此外，据国盛证券(quan)统计，本(ben)次国谈共有多达74款(kuan)到(dao)期产品(pin)参与续约，较(jiao)2019和2020年数量明(ming)显增加，其中阿(a)利(li)沙(sha)坦酯、艾普拉唑、康柏(bo)西普、西达本(ben)胺(an)此前进入医保后均获得了迅速(su)放量， 此次也在(zai)续约谈判名单之(zhi)列。 

总的(de)来说(shuo)，对于(yu)创(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)药进入医(yi)保是好(hao)事(shi)，毕竟(jing)医(yi)保仍然是创(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)药放量的(de)主要(yao)因素。近年(nian)来，国家也一(yi)直(zhi)在推(tui)动“双通道(dao)”等政策(ce)促进国谈创(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)药的(de)落地，支持创(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)药产业(ye)的(de)发(fa)展。

至于(yu)产(chan)品在医保(bao)中的(de)(de)(de)价格压力则主要是由(you)于(yu)目前部分创新(xin)药领域存在布局扎堆、过度(du)竞(jing)争的(de)(de)(de)问题。但是业内普遍认为(wei)，从国家的(de)(de)(de)引导方(fang)向来看，医保(bao)谈判的(de)(de)(de)价格压力不会像带量采购一样严格。

对此(ci)，兴(xing)业(ye)(ye)证券也表示，当(dang)前创新药医保谈判制度已渐趋成熟和(he)完善(shan)，预(yu)计未来谈判结果大概率延(yan)续过(guo)去几轮的(de)整体降价幅度。因此(ci)企业(ye)(ye)也无需过(guo)度紧张。

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